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微球

? 針對(duì)性的反應(yīng)罐設(shè)計(jì)以及剪切和乳化設(shè)備的選型，以適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工藝轉(zhuǎn)生產(chǎn)的需求;

? 非標(biāo)定制化的曝氣裝置，降低有機(jī)溶媒殘留，保證微球的固化成型;

? 合理的管道落差式設(shè)計(jì)及過(guò)濾器選型，降低藥液產(chǎn)品殘留;

? 油水比例混合的設(shè)計(jì)，保證乳化效果;

? 篩分機(jī)的選型設(shè)計(jì)，確保微球粒徑分布評(píng)價(jià)指標(biāo)的均一性與重現(xiàn)性;

? 提供不同的微球制備方式，適應(yīng)不同性質(zhì)的API，保證包封率及載藥量;

? 配套的隔離器系統(tǒng)，確保制備過(guò)程的無(wú)菌環(huán)境。

脂質(zhì)體

? 配料罐與乳化罐的合理分布、過(guò)濾器的選型及梯度設(shè)計(jì)，最大程度降低藥液殘留；

? 非標(biāo)定制化的曝氣裝置，有效降低有機(jī)溶媒殘留；

? 脂質(zhì)體碎片收集裝置，確保后端工藝的有效實(shí)施；

? 剪切設(shè)備與均質(zhì)乳化設(shè)備的合理選型與使用，有效保證粒徑的分布；

? 關(guān)鍵性參數(shù)可控，保證制備過(guò)程的重現(xiàn)性。

脂肪乳

? 油水比例混合的設(shè)計(jì)，保證乳化效果；

? 倒罐式剪切/均質(zhì)，保證藥液的完全分散剪切，批次差異小，確保均一性與重現(xiàn)性；

? 有效的氮?dú)獗Ｗo(hù)，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

混懸液

? 投料隔離器及α/β閥的合理使用，保證API投料過(guò)程的無(wú)菌及人員防護(hù)；

? 輔料配制罐區(qū)域的合理劃分、過(guò)濾器的選型及梯度設(shè)計(jì)，有效降低藥液殘留；

? 混合罐的高速攪拌設(shè)計(jì)，使得進(jìn)球磨/均質(zhì)前藥液的均一性，保證球磨/均質(zhì)效果；

? 罐體的異型設(shè)計(jì)，保證最低攪拌配液量；

? 循環(huán)球磨/均質(zhì)以及后端過(guò)濾篩網(wǎng)設(shè)計(jì)，確保最終粒徑分布的均一性；

? 緩沖罐的循環(huán)灌裝設(shè)計(jì)，避免混懸液灌裝過(guò)程的沉降風(fēng)險(xiǎn)。