400-9988-900
400-9988-900
Изолятор предназначен для создания асептической среды во время проведения тестов на стерильность, чтобы исключить микробное загрязнение тестируемых образцов и вспомогательного оборудования.
? Корпус производится из листовой нержавеющей стали SUS316L толщиной 3 мм, смотровые окна – из закаленного стекла толщиной 15 мм.
? Эргономичный дизайн конструкции соответствует стандарту чистоты ISO 4.8, пакет квалификационной документации подтверждает заявленные технические характеристики изолятора.
? Изолятор имеет встроенную систему мониторинга температуры и влажности, перепадов давления, скорости потока, концентрации перекиси водорода, целостности перчаток и бактериального загрязнения.
? Онлайн тест утечек изолятора (метод понижения давления) в соответствии с требованиями ISO 10648, ISO 14644 и PDA TR34.
? Дизайн системы отвечает стандартам фарамакопеи, GMP, ISO, ISPE, 21CFR Part11 и другим современным требованиям. Оборудование имеет сертификат соответствия ЕС.
? Оснащение приборами для контроля стерильности согласно производственным требованиям.
? Настраиваемый цикл мойки на месте WIP для полной очистки и просушки изолятора.
? Возможность комплектации весами с локальной обработкой данных или их передачей на централизованную систему.
? Настраиваемые конфигурации асептических RTP-портов, комплектация контейнерами для отходов, передаточными тележками, стеллажами и др. аксессуарами.
|
Класс чистоты |
Скорость утечки |
Уровень стерильности |
Уровень шума |
Освещение |
Перепад давления |
Скорость воздуха |
|
Класс A |
0.5 % |
SAL≤10-6 |
≤65 Дб |
≥500 люкс |
-0Па~+ 80Па |
≥0.5м/с |
TEL：86-731-87938293
E-mail：marketing@truking.com
ADD：No.1 Xinkang Road,Yutan Town,Ningxiang,
Changsha,China
Файл загружен